本标准规定了除菌过滤对保健产品的无菌处理的一部分需求。该标准还规定了安装，认证和程序除菌过滤的工艺要求。    本标准未指定去除病毒的工艺要求。无菌过滤是不适用的液体，其包含作为活性成分的颗粒尺寸比过滤器孔径大（例如，细菌全细胞疫苗）

Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации. Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины)