KS P ISO 13408-2-2010(2016)-保健品无菌加工第2部分:过滤 -国家数字标准馆

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헬스케어 제품의 무균 처리－제2부：여과 保健品无菌加工第2部分:过滤

发布日期： 2010-12-30

该标准规定了灭菌过滤的要求，是健身护理产品无菌处理的一部分。这也为过滤器使用者提供了指南，包括用于健身护理产品无菌处理的灭菌过滤过程的设置、可行性确认及日常运营的一般要求。这个标准不适用于病毒的清除。灭菌过滤是比过滤器孔尺寸更大的有效成分，不适用于具有微粒（例如细菌性全细胞疫苗）的流体。

이 표준은 헬스케어 제품의 무균 처리의 부분으로 멸균 여과에 대한 요구사항을 규정한다. 이것은또한 헬스케어 제품의 무균 처리용으로 사용되는 멸균 여과 과정의 설정, 타당성 확인 및 일상적인운영을 위한 일반 요구사항에 관하여 필터 사용자에게 지침을 제공한다.이 표준은 바이러스의 제거에는 적용하지 않는다. 멸균 여과는 필터의 구멍 치수보다 더 큰 유효 성분으로써 미립자(예를 들면 세균성 전세포 백신)를 갖는 유체에 적용하지 않는다.

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合

关联关系

研制信息

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