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Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place 保健品的无菌处理.第5部分:就地灭菌
发布日期： 2008-09-23
规定了适用于产品接触的就地灭菌（SIP）的一般要求 无菌医疗产品生产中使用的设备表面 处理并提供鉴定、验证、操作和控制方面的指导。这份文件 适用于将杀菌剂输送至设备内表面的工艺 可能与产品接触的设备。
Specifies the general requirements for sterilization in place (SIP) applied to product contact surfaces of the equipment used in the manufacture of sterile health care products by aseptic processing and offers guidance on qualification, validation, operation and control. This document applies to processes where sterilizing agents are delivered to the internal surfaces of the equipment that can come in contact with the product.
分类信息
发布单位或类别： 美国-美国医疗器械促进协会
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