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现行 ISO 13408-5:2006
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Aseptic processing of health care products — Part 5: Sterilization in place 保健品的无菌处理第5部分:消毒到位
发布日期： 2006-11-15
ISO 13408-5:2006规定了通过无菌处理制造无菌医疗保健产品所用设备的产品接触表面的就地灭菌（SIP）一般要求，并提供了鉴定、验证、操作和控制指南。 ISO 13408-5:2006适用于将杀菌剂输送到可能接触产品的设备内表面的过程。
ISO 13408-5:2006 specifies the general requirements for sterilization in place (SIP) applied to product contact surfaces of the equipment used in the manufacture of sterile health care products by aseptic processing and offers guidance on qualification, validation, operation and control. ISO 13408-5:2006 applies to processes where sterilizing agents are delivered to the internal surfaces of equipment that can come in contact with the product.
分类信息
发布单位或类别： 国际组织-国际标准化组织
ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合
关联关系
研制信息
归口单位： ISO/TC 198
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