ISO 13408-3:2006-保健品的无菌处理第3部分:冷冻干燥 -国家数字标准馆

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Aseptic processing of health care products — Part 3: Lyophilization 保健品的无菌处理第3部分:冷冻干燥

发布日期： 2006-09-01

ISO 13408-3:2006规定了控制和验证冻干作为无菌过程的设备、过程、程序和程序的要求，并提供了相关指南。它不涉及冻干过程的物理/化学目标。

ISO 13408-3:2006 specifies requirements for, and offers guidance on, equipment, processes, programmes and procedures for the control and validation of lyophilization as an aseptic process. It does not address the physical/chemical objectives of a lyophilization process.

分类信息

发布单位或类别：国际组织-国际标准化组织

ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合

关联关系

研制信息

归口单位： ISO/TC 198

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