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现行 KS P ISO 13408-6-2017
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헬스케어 제품의 무균 공정 ─ 제6부: 아이솔레이터 시스템 保健产品的无菌加工 - 第6部分:隔离 系统
发布日期: 2017-09-29
该标准规定了用于无菌工程的眼刷系统的要求,并提供了用于健身护理产品无菌工程的眼刷系统的合格性评价、生物去污、有效性确认、操作及管理的指南。
이 표준은 무균 공정에 사용되는 아이솔레이터 시스템에 대한 요구사항을 규정하고, 헬스케어 제품의 무균 공정에 사용되는 아이솔레이터 시스템의 적격성 평가, 생물학적 오염제거, 유효성 확인, 조작 및 관리에 대한 지침을 제공한다.
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