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KS P ISO 13408-5-2021
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의료제품의 무균 공정 —제5부: SIP(Sterilization in place)
保健品的无菌处理.第5部分:就地灭菌
该标准规定了适用于无菌工艺制造无菌医疗产品所用设备的产品接触面的SIP(Steerialization in place)工艺的一般要求,并提供了合格性评价、有效性确认、操作和管理的指南。
이 표준은 무균 공정에 의하여 무균 의료제품의 제조에 사용되는 장비의 제품 접촉면에 적용되는 SIP(Sterilization in place) 공정에 대한 일반 요구사항을 규정하고 적격성 평가, 유효성 확인, 작동 및 관리에 대한 지침을 제공한다.
【到馆阅览须知】
国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号,可接待到馆读者,为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
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地 址:北京市海淀区知春路4号
乘车线路:乘坐地铁10号线、昌平线,在西土城站下车D口出后西行150米即可到达。
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