ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000-无菌加工保健品第1部分:一般要求-国家数字标准馆

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Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования 无菌加工保健品第1部分:一般要求

实施日期： 2002-01-01

本标准规定了过程，程序和过程进行验证和保健产品的无菌处理的控制的一般要求。
   该标准并不能取代国家法规的要求，如正当程序规则 - 良好生产规范（GMP）和/或管理，那年秋天一个特定国家或地区的管辖范围内

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции.
 Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции

分类信息

发布单位或类别：俄罗斯-俄罗斯国家标准

CCS分类： C30/49医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械

ICS分类： 11.080医药卫生技术 - 消毒和灭菌

关联关系

研制信息

起草单位： Ассоцияция инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ)

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