KS P ISO 15798-2022-眼科植入物.眼科粘性外科器械-国家数字标准馆

现行 KS P ISO 15798-2022

到馆提醒

收藏跟踪

购买正版

안과 삽입물 안과 점탄 수술기구 眼科植入物.眼科粘性外科器械

发布日期： 2022-12-28

                该标准对眼科粘弹手术器械（OVD）进行了规定。OVD是一种非活动性外科植入物，具有粘性和/或粘弹性属性，用于人类眼前部的外科手术中。OVD是为了在外科手术过程中创造空间并加以维护，保护眼球内组织，处理组织而设计的。OVD没有被设计成具有药理学效果。该标准定义了预期的执行、设计属性、预备临床和临床评估、灭菌、产品包装、产品商标粘贴以及该机构制造商提供信息的安全要求。

이 표준은 안과적 점탄 수술 기구(OVD)에 대하여 규정한다. OVD는 점성 그리고 /또는 점탄성 속성들을 가진 비활동성 외과 삽입물 부류로서, 인간 안 전면부의 외과 수술 중에 사용될 용도이다.OVD는 외과 수술 도중 공간을 만들어 유지하고, 안구 내 조직을 보호하며, 조직을 다루기 위하여 설계되었다. OVD는 약리학적 효과를 갖도록 설계되지 않았다.이 표준은 의도한 수행, 설계 속성, 예비 임상학적 그리고 임상학적 평가, 멸균, 제품 포장, 제품 상표 붙이기, 이 기구의 제조자가 제공한 정보에 대한 안전 요건을 정의한다.

分类信息

发布单位或类别：韩国-韩国标准

ICS分类： 11.040.70医疗设备 - 眼科设备

关联关系

研制信息

相似标准/计划/法规

KS P ISO 15798(2021 Confirm)

안과 삽입물 - 안과 점탄 수술 기구
眼科植入物.眼科手术器械

KS P ISO 15798(2016 Confirm)

안과 삽입물 - 안과 점탄 수술 기구
眼科植入 - 眼科粘弹剂设备

Ophthalmic implants — Ophthalmic viscosurgical devices
眼科植入物.眼科手术设备

UNE-EN ISO 15798-2010

Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices (ISO 15798:2010)
眼科植入物.眼科手术装置（ISO 15798-2010）

GOST 31579-2012

Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
眼科植入物眼科粘膜手术装置一般安全要求

眼科光学　眼用粘弹剂
Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices

KS P ISO 16671(2021 Confirm)

안과 삽입물 - 안과 수술용 세척액
眼科植入物——眼科手术用冲洗液

안과 삽입물 안과 수술용 관류액
眼科植入物.眼科手术的冲洗溶液

KS P ISO 16671(2016 Confirm)

안과 삽입물 - 안과 수술용 세척액
眼科植入 - 用于眼科手术冲洗液

BS EN ISO 16671-2015+A1-2017

Ophthalmic implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery
眼科植入物眼科手术冲洗液

Ophthalmic implants — Irrigating solutions for ophthalmic surgery
眼科植入物 - 眼科手术的灌洗解决方案

ISO 16671-2015/Amd 1-2017

Ophthalmic implants — Irrigating solutions for ophthalmic surgery — Amendment 1
眼科植入物.眼科手术用冲洗液.修改件1

KS P ISO 16672(2021 Confirm)

안과 삽입물 - 안구 내 삽입물
眼科植入物眼内安瓿

KS P ISO 16672(2016 Confirm)

안과 삽입물 - 안구 내 삽입물
眼科植入 - 中华endotamponades

BS EN ISO 16672-2021

Ophthalmic implants. Ocular endotamponades
眼科植入物眼内安眠药

Ophthalmic implants — Ocular endotamponades
眼科植入物 - 眼内膜

UNE-EN ISO 16671-2004

Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery (ISO 16671:2003)
眼科植入物.眼科手术用冲洗溶液（ISO 16671-2003）

GOST R 55038-2012

Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности
眼科光学眼科植入物眼内镜一般安全要求

GOST 31585-2012

Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
眼科植入物眼科手术的灌洗液一般安全要求

BS EN ISO 11979-1-2018

Ophthalmic implants. Intraocular lenses-Vocabulary
眼科植入物人工晶状体

《国家标准化发展纲要》提出建设国家数字标准馆，推动标准化工作向数字化、网络化、智能化转型。中国标准化研究院正在全力推进国家数字标准馆建设，力争在2026年底建成“一个中心”和“一个平台”，即全球领先的标准数据资源中心，涵盖标准全生命周期的数字化、网络化、智能化研究与服务平台。

关于我们

查新颖性

查有效性

跟踪标准

比对标准

专题数据库

标准管理系统

大数据分析系统

标准智能研制系统