现行

ISO 10993-17-2023

Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
医疗器械生物学评价第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估

2023-09-13

现行

DIN EN ISO 10993-17-DRAFT

Draft Document - Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO/DIS 10993-17:2021); German and English version prEN ISO 10993-17:2021
文件草案医疗器械的生物学评价第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估；德文和英文版本prEN ISO 10993-17:2021

2021-12-01

现行

GOST ISO 10993-1-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
医疗设备 医疗器械的生物学评价 第一部分 风险管理过程中的评估和测试

现行

GOST ISO 10993-17-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
医疗设备 医疗器械生物学评价 第17部分建立可浸出物质的允许限度

2011-11-29

现行

GB/T 16886.1-2022

医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验
Biological evaluation of medical devices—Part 1:Evaluation and testing within a risk management process

2022-04-15

现行

KS P ISO 10993-1

의료기기의 생물학적 평가 —제1부: 위험 관리 과정에서의 평가와 시험
医疗器械的生物学评估 - 第1部分:评估和测试

2020-12-30

现行

ISO 10993-1-2018

Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
医疗器械的生物学评价.第1部分:风险管理过程中的评价和试验

2018-08-17

现行

AAMI/ISO 10993-1-2018

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
医疗器械的生物学评价.第1部分:风险管理过程中的评价和试验

2020-04-27

现行

GB/T 16886.17-2005

医疗器械生物学评价　第17部分：可沥滤物允许限量的建立
Biological evaluation of medical devices—Part 17:Establishment of allowable limits for leachable substances

2005-11-04

现行

KS P ISO 10993-17

의료 기기의 생물학적 평가－제17부： 용출 물질에 대한 허용 기준의 설정
医疗器械的生物学评估 - 第17部分:建立可浸出物质的允许限度

2017-12-29

现行

KS P ISO 10993-17(2022 Confirm)

의료 기기의 생물학적 평가－제17부： 용출 물질에 대한 허용 기준의 설정
医疗器械的生物评价.第17部分:可浸出物质允许限值的确定

2017-12-29

现行

GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价　第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征
Biological evaluation of medical devices—Part 18:Chemical characterization of medical device materials within a risk management process

2022-12-30

现行

KS P ISO 10993-18

의료기기의 생물학적 평가 —제18부: 위험 관리 과정에서의 의료기기 원자재의 화학적 특성화
医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性

2021-12-28

现行

ISO 10993-18-2020

Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
医疗器械生物学评价第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性

2020-01-13

现行

AAMI/ISO 10993-17-2002/(R)2012

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Methods for the establishment of allowable limits for leachable substances
医疗器械的生物学评价.第17部分:可浸出物质允许限值的确定方法

2008-12-03

现行

UNE-EN ISO 10993-17-2009

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002)
医疗器械的生物评定第17部分:可浸出物质允许限值的确定

2009-09-09

现行

UNE-EN ISO 10993-1-2010

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
医疗器械的生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价和试验

2010-04-07

现行

YY/T 0127.17-2014

口腔医疗器械生物学评价　第17部分：小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 17:Mouse lymphoma cells(TK)gene mutation test

2014-06-17

现行

ISO 10993-18-2020/Amd 1-2022

Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process — Amendment 1: Determination of the uncertainty factor
医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性.修改件1:不确定因素的测定

2022-05-11