此标准规定了的用于验证和消毒过程的监测生物指示剂和悬浮液的制造设备的生产，标签和操作的一般要求。    该标准不包含产品直接接种的微生物，方法要求培养活的微生物，同时它们使用多于一种类型的或微生物的菌株在载体接种生物指示剂

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе