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医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
Biological evaluation of medical devices—Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
发布日期:
2017-12-29
实施日期:
2018-07-01
分类信息
发布单位或类别:
中国-国家标准
CCS分类:
C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类:
11.040医药卫生技术 - 医疗设备
关联关系
研制信息
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位:
国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:
骆红宇、
许凯、
徐永祥
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2020-10-05
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