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Biological evaluation of medical devices?Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys 医疗器械的生物学评价?第15部分:金属和合金降解产物的识别和量化
发布日期: 2020-10-05
规定了测试设计的一般要求,用于识别和量化最终金属医疗器械或相应材料样品中的降解产物,这些材料样品已制成可供临床使用。
Specifies general requirements for the design of tests for identifying and quantifying degradation products from final metallic medical devices or corresponding material samples finished as ready for clinical use.
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