首页 馆藏资源 舆情信息 标准服务 科研活动 关于我们
现行 ГОСТ ISO 10993-14-2011
到馆阅读
收藏跟踪
购买正版
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики 医疗设备 医疗器械生物学评价 第14部分:鉴定和量化陶瓷中的降解产物
发布日期: 2011-11-29
实施日期: 2013-01-01
本标准适用于研究陶瓷材料的降解,这起因于在准备使用的医疗装置的化学性质的变化,并确定了降解产物的鉴定和定量的方法:     - 极端的解决方案的方法 - 用于研究降解快速的方法;     - 实时研究降解的方法 - 调制的溶液的方法。    本标准的要求,建议
Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации: - метод экстремального раствора - метод ускоренного изучения деградации; - метод модулирующего раствора - метод изучения деградации в реальном времени. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
分类信息
关联关系
研制信息
相似标准/计划/法规
现行
GOST ISO/TR 10993-22-2020
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
医疗器械 医疗器械生物学评价 第22部分 纳米材料指南
现行
GOST ISO/TS 10993-20-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法
2011-11-29
现行
GOST ISO 10993-11-2021
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
医疗设备 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
现行
BS DD ISO/TS 10993-20-2006
Biological evaluation of medical devices-Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价
2006-09-29
现行
GOST ISO 10993-13-2016
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第13部分从聚合物医疗器械中鉴定和定量降解产物
2016-10-25
现行
ISO 10993-17-2023
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
医疗器械生物学评价第17部分:医疗器械成分的毒理学风险评估
2023-09-13
现行
ISO/TS 10993-20-2006
Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法
2006-08-03
现行
GB/T 16886.20-2015
医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
Biological evaluation of medical devices—Part 20:Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
2015-12-10
现行
KS P ISO 10993-20(2019 Confirm)
의료기기의 생물학적 평가-제20부:의료기기 면역독성 시험 원칙과 방법
医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原理和方法
2009-12-29
现行
GOST ISO 10993-4-2020
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
医疗设备 医疗器械生物学评价 第4部分选择与血液相互作用的测试
现行
GOST ISO 10993-7-2016
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
医疗设备 医疗器械生物学评价 环氧乙烷灭菌残留物
2016-10-25
现行
GOST ISO 10993-1-2021
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
医疗设备 医疗器械的生物学评价 第一部分 风险管理过程中的评估和测试
现行
BS EN ISO 10993-23-2021
Biological evaluation of medical devices-Tests for irritation
医疗器械的生物学评价
2021-04-09
现行
BS PD ISO/TR 10993-22-2017
Biological evaluation of medical devices-Guidance on nanomaterials
医疗器械的生物学评价
2017-07-19
现行
AAMI BIOT8
Biological Evaluation of Medical Devices, Supplement (1998)
医疗器械生物学评价 补充(1998年)
1998-01-01
现行
YY/T 1295-2015
医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:Endotoxin test
2015-03-02
现行
AAMI/ISO TIR10993-20-2006
Biological evaluation of medical devices - Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing fo medical devices
医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法
2006-08-01
现行
GOST ISO 10993-17-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
医疗设备 医疗器械生物学评价 第17部分建立可浸出物质的允许限度
2011-11-29
现行
GOST ISO 10993-6-2021
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
医疗设备 医疗器械生物学评价 第6部分植入后局部作用的测试
现行
AAMI/ISO TIR10993-20-2006/(R)2021
Biological evaluation of medical devices - Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing fo medical devices
医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法
2006-08-01