现行

EN 13612-2002

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
体外诊断医疗器械的性能评估

2002-03-20

现行

GOST R EN 13612-2010

Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
体外诊断医疗器械的性能评估

现行

YY/T 1441-2016

体外诊断医疗器械性能评估通用要求
General requirements of performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices

2016-01-26

现行

KS P ISO 23640

체외 진단 의료기기 — 체외 진단 시약의 안정성 평가
体外诊断医疗器械 - 体外诊断试剂稳定性评估

2019-11-25

现行

BS EN 13612-2002

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
体外诊断医疗器械的性能评价

2003-02-27

现行

GOST R ISO 23640-2015

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
体外医疗器械 评估体外诊断试剂的稳定性

现行

法律(第16433号)

체외진단의료기기법
体外诊断医疗器械法

2019-04-30

现行

EN ISO 23640-2015

In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011)
体外诊断医疗器械 - 体外诊断试剂的稳定性评估（ISO 23640:2011）

2015-06-10

现行

ISO 23640-2011

In vitro diagnostic medical devices — Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
体外诊断医疗器械——体外诊断试剂稳定性评价

2011-11-29

现行

YY/T 1579-2018

体外诊断医疗器械　体外诊断试剂稳定性评价
In vitro diagnostic medical devices—Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents

2018-02-24

现行

GOST R 51352-2013

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
体外诊断医疗器械 测试方法

现行

2000 No. 1315

The In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulations 2000
2000年体外诊断医疗器械条例

现行

总统令(第30652号)

체외진단의료기기법 시행령
体外诊断医疗器械法执行令

2020-04-28

现行

T/SAMD 0002-2023

体外诊断医疗器械用移液针

2023-12-07

现行

T/SZZX 014-2023

体外诊断医疗器械用移液针

2023-12-07

现行

DIN EN 13612

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices; German version EN 13612:2002, German and English texts
体外诊断医疗器械的性能评估；德语版EN 13612:2002 德语和英语版本

2002-08-01

现行

UNE-EN 13612-2002

Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices.
体外诊断医疗设备的性能评估

2002-07-29

现行

YY/T 1454-2016

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing

2016-01-26

现行

KS P ISO 20916

체외 진단 의료기기 연구 피험자의 검체를 사용한 임상적 성능 시험 임상적 성능 시험 관리 기준
体外诊断医疗器械.使用人体标本的临床性能研究.良好研究规范

2022-12-28

现行

YY/T 0639-2019

体外诊断医疗器械　制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology

2019-07-24