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现行 KS P ISO 10993-14-2017
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의료 기기의 생물학적 평가-제14부:세라믹으로부터 나온 분해산물의 확인 및 정량화 医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的鉴定和定量
发布日期: 2017-12-29
该标准规定了从陶瓷(包括玻璃制品)中提取的分解产物溶液定量化的两种方法。此外,为确认分解产物,提供了分析这些溶液的指南。由于该标准的普遍特性,建议在更适当的使用条件下,首先考虑重点规定分解产物生成的各产品特性标准。
이 표준은 세라믹(유리 제품 포함)으로부터 나온 분해산물 용액의 정량화를 목적으로 한 두 가지 방법에 대하여 규정한다. 또한 분해산물을 확인하기 위하여 이러한 용액들의 분석에 대한 지침을 제공 한다. 이 표준의 보편적인 특성 때문에, 보다 적절한 사용 조건하에서 분해산물의 생성을 중점적으로 규정한 제품별 특성 표준을 가장 먼저 고려하는 것이 바람직하다.
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