现行

BS EN ISO 10993-13-2010

Biological evaluation of medical devices-Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
医疗器械的生物学评价

2010-10-31

现行

GOST ISO 10993-13-2016

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第13部分从聚合物医疗器械中鉴定和定量降解产物

2016-10-25

现行

BS EN ISO 10993-9-2021

Biological evaluation of medical devices-Framework for identification and quantification of potential degradation products
医疗器械的生物学评价 第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架

2022-05-19

现行

GB/T 16886.13-2017

医疗器械生物学评价　第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
Biological evaluation of medical devices—Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices

2017-12-29

现行

KS P ISO 10993-13(2023 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가 — 제13부: 고분자성 의료기기에서 나온 분해 산물의 확인 및 정량화
医疗器械生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量

2018-08-22

现行

KS P ISO 10993-13

의료기기의 생물학적 평가 — 제13부: 고분자성 의료기기에서 나온 분해 산물의 확인 및 정량화
医疗器械的生物学评估 - 第13部分:聚合物医疗器械降解产品的鉴定和定量

2018-08-22

现行

ISO 10993-13-2010

Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
医疗器械的生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量

2010-06-04

现行

GOST ISO 10993-14-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
医疗设备 医疗器械生物学评价 第14部分:鉴定和量化陶瓷中的降解产物

2011-11-29

现行

KS P ISO 10993-14

의료 기기의 생물학적 평가－제14부：세라믹으로부터 나온 분해산물의 확인 및 정량화
医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的鉴定和定量

2017-12-29

现行

KS P ISO 10993-14(2022 Confirm)

의료 기기의 생물학적 평가－제14부：세라믹으로부터 나온 분해산물의 확인 및 정량화
医疗器械的生物学评价.第14部分:陶瓷降解产物的鉴定和定量

2017-12-29

现行

AAMI/ISO 10993-13-2010/(R)2019

Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric devices
医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物器械降解产物的识别和量化

2010-10-08

现行

BS EN ISO 10993-23-2021

Biological evaluation of medical devices-Tests for irritation
医疗器械的生物学评价

2021-04-09

现行

BS PD ISO/TR 10993-22-2017

Biological evaluation of medical devices-Guidance on nanomaterials
医疗器械的生物学评价

2017-07-19

现行

AAMI BIOT8

Biological Evaluation of Medical Devices, Supplement (1998)
医疗器械生物学评价 补充（1998年）

1998-01-01

现行

YY/T 1295-2015

医疗器械生物学评价　纳米材料：细菌内毒素试验
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:Endotoxin test

2015-03-02

现行

BS DD ISO/TS 10993-20-2006

Biological evaluation of medical devices-Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价

2006-09-29

现行

GOST ISO/TR 10993-22-2020

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам
医疗器械 医疗器械生物学评价 第22部分 纳米材料指南

现行

GB/T 16886.9-2022

医疗器械生物学评价　第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products

2022-12-30

现行

GB/T 16886.14-2003

医疗器械生物学评价　第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
Biological evaluation of medical devices—Part 14:Identification and quantification of degradation products from ceramics

2003-03-05

现行

KS P ISO 10993-9

의료기기의 생물학적 평가 —제9부: 잠재적 분해 산물의 확인과 정량화에 관한 구성 체제
医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架

2021-06-28