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KS P ISO 17664-1-2021
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의료제품 공정 — 의료기기 제조자가 제공하는 정보 — 제1부: 위험 및 준위험 의료기기
医疗保健产品的加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第1部分:关键和半关键医疗器械
该标准明确了医疗器械制造者对危险或准危险医疗器械(如通常插入人体灭菌部位的医疗器械或与黏膜或未受损皮肤接触的医疗器械)的公正或应灭菌的医疗器械所应提供的信息的要求。
이 표준은 위험 또는 준위험 의료기기(예: 일반적으로 인체의 멸균 부위에 삽입되는 의료기기 또는 점막 또는 손상되지 않은 피부와 접촉하는 의료기기)의 공정 또는 멸균되어야 하는 의료기기에 대해 의료기기 제조자가 제공해야 하는 정보에 대한 요구 사항을 명시한다.
【到馆阅览须知】
国家标准馆位于北京市海淀区知春路4号,可接待到馆读者,为读者提供标准文献检索、文献阅览、信息咨询、信息跟踪、信息推送等服务。
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开放时间:每周一至周五8:30-17:00(节假日不开放)
地 址:北京市海淀区知春路4号
乘车线路:乘坐地铁10号线、昌平线,在西土城站下车D口出后西行150米即可到达。
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