임상검사실검사 및 체외 의료기기－경구 항응고제 요법의 자가시험을 위한 위한체외 모니터링 시스템 요구사항
临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求

2009-12-29

Clinical laboratory testing and in vitro medical devices — Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求

2022-03-11

Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
临床实验室测试和体外医疗设备 口服抗凝剂治疗自我检测用体外监测系统的要求

2022-03-15

Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
临床实验室检测和体外医疗器械 口服抗凝治疗自我检测体外监测系统的要求

2011-11-29

Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям
临床实验室医学 体外诊断医疗器械 验证制造商的用户控制程序

임상 검사실－체외 진단 의료 기기－제조자가 제공한 정도 관리 절차의 타당성 확인
临床实验室医学 - 体外诊断医疗器械 - 制造商验证用户质量控制程序

2017-12-29

임상 검사실－체외 진단 의료 기기－제조자가 제공한 정도 관리 절차의 타당성 확인
临床实验室医学.体外诊断医疗设备.制造商对用户质量控制程序的验证

2017-12-29

Clinical laboratory medicine — In vitro diagnostic medical devices — Validation of user quality control procedures by the manufacturer
临床检验医学——体外诊断医疗器械——制造商对用户质量控制程序的验证

2004-07-16

检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
Clinical laboratory medicine—In vitro diagnostic medical devices—Validation of user quality control procedures by the manufacturer

2022-12-30

Clinical laboratory medicine. In vitro diagnostic medical devices. Validation of user quality control procedures by the manufacturer
临床检验医学 体外诊断医疗设备 制造商对用户质量控制程序的验证

2004-07-23

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований
医学实验室技术 临床实验室检测质量要求 第一部分临床实验室检测的质量管理规定

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 7. Автоматические анализаторы для общеклинических исследований. Технические требования для государственных закупок
体外诊断医疗器械 自动分析仪用于一般临床试验 公共采购技术要求

General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing
自检测用体外诊断医疗器械的一般要求

2002-05-08

General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing.
自我检测用体外诊断医疗设备的一般要求

2002-10-29

Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
体外诊断医疗器械的一般要求进行自检

自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing

2016-01-26

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
医学实验室技术 临床实验室检测质量要求 第四部分发展实验室信息提交要求及时性的规定

临床实验室检测和体外诊断系统　感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价　第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices—Part 2:Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices

2010-12-27

임상검사실 시험 및 체외진단 시험 시스템 — 감염원 감수성 시험 및 항균제 감수성 시험기기 성능 평가 — 제2부: 항균제 감수성 시험기기 성능 평가
临床实验室检测和体外诊断测试系统 - 感染剂的敏感性测试和抗微生物敏感性测试仪器的性能评估 - 第2部分:抗微生物敏感性测试仪器的性能评估

2020-12-30

Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 2. Оценка функциональных характеристик изделий для испытания антимикробной чувствительности
临床实验室检测和体外诊断测试系统 感染性试剂的敏感性检测和抗菌药敏试验装置的性能评价 第2部分抗菌药敏试验装置的性能评价