本标准包含了可用于识别和物理化学的测定，形态以及在医疗设备中使用的材料地形（FTI）性能测试参数和方法的概述。这样的评价仅限于那些相关的参数生物学性质和医疗产品（临床使用，使用的持续时间）的具体应用，即使这些参数不与临床疗效一致

Настоящий стандарт содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью