现行

GB/T 16886.5-2017

医疗器械生物学评价　第5部分：体外细胞毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity

2017-12-29

现行

KS P ISO 10993-5(2023 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가 — 제5부: 세포 독성 시험 — 체외 시험
医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

2018-08-22

现行

KS P ISO 10993-5

의료기기의 생물학적 평가 — 제5부: 세포 독성 시험 — 체외 시험
医疗器械的生物学评估 - 第5部分:体外细胞毒性试验

2018-08-22

现行

ISO 10993-5-2009

Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
医疗器械的生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

2009-05-20

现行

AAMI/ISO 10993-5-2009/(R)2022

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for In Vitro Cytotoxicity
医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

2009-06-23

现行

UNE-EN ISO 10993-5-2009

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity (ISO 10993-5:2009)
医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验（ISO 10993-5-2009）

2009-12-09

现行

BS EN ISO 10993-5-2009

Biological evaluation of medical devices-Tests for in vitro cytotoxicity
医疗器械的生物学评价

2009-07-31

现行

YY/T 1897-2023

纳米医疗器械生物学评价　遗传毒性试验　体外哺乳动物细胞微核试验
Biological evaluation of nanomaterial medical devices—Test for genotoxicity—In vitro mammalian cell micronucleus test

2023-06-20

现行

YY/T 0993-2015

医疗器械生物学评价　纳米材料：体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
Biological evaluation of medical devices—Nanomaterial:In vitro cytotoxicity tests(MTT assay and LDH assay)

2015-03-02

现行

YY/T 0127.5-2014

口腔医疗器械生物学评价　第5部分：吸入毒性试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 5:Inhalation toxicity test

2014-06-17

现行

GOST ISO 10993-11-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
医疗设备 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

现行

KS P ISO 10993-23

의료기기의 생물학적 평가 제 제23부부: 자극 시험
医疗器械的生物学评价.第23部分:刺激性试验

2022-12-28

现行

ISO 10993-23-2021

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
医疗器械生物学评价第23部分:刺激性试验

2021-01-20

现行

GOST ISO/TS 10993-20-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
医疗设备 医疗器械生物学评价 第二十部分医疗器械的免疫毒理学检测原理和方法

2011-11-29

现行

GOST ISO 10993-1-2021

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
医疗设备 医疗器械的生物学评价 第一部分 风险管理过程中的评估和测试

现行

GB/T 16886.20-2015

医疗器械生物学评价　第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
Biological evaluation of medical devices—Part 20:Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

2015-12-10

现行

KS P ISO 10993-20(2019 Confirm)

의료기기의 생물학적 평가－제20부：의료기기 면역독성 시험 원칙과 방법
医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原理和方法

2009-12-29

现行

ISO/TS 10993-20-2006

Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法

2006-08-03

现行

GOST ISO 10993-4-2020

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
医疗设备 医疗器械生物学评价 第4部分选择与血液相互作用的测试

现行

GB/T 16886.11-2021

医疗器械生物学评价　第11部分：全身毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 11:Tests for systemic toxicity

2021-11-26